GMP认证特别要注意的问题:
(1)防止交叉污染,包括不同类别药之间的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。
(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆、墙面、地板等。
(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
(5)产品的先进先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,迪庆药品车间净化工程,以备检查和核对。
(7)人留和物流,特别是不同洁净区人留和物流的分流。
(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。
赛达净化在长达十几年的行业经验,特别在食品行业,药品车间净化工程厂家,积累了丰富的工程咨询、工程设计、项目管理、设备购置、工程施工及设备安装维护等服务经验,赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。
施工时,技术夹层内水电等主要管线已完成,吊顶内除少量设备接线的安装工程外,均应基本结束,吊顶施工后,不应继续有较多的吊顶内的安装工作。净化彩钢板有先安装墙板后安装**板和先安装**板后安装墙板两种安装工艺。后者施工工艺有利于其他的后续施工,比如风管过滤口位置的预留、洁净灯具位置的预留等,因此,药品车间净化工程施工,目前大多采用后者施工工艺。
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通风也称稀释通风,它一方面用清洁空气稀释室内空气中的有害物浓度,同时不断把污染空气排至是外,使室内空气中有害物浓度不**过卫生标准规定的允许浓度。
防止工业有害物污染室内空气的方法是:在有害物产生的地方直接把他们捕集起来,经过净化处理,药品车间净化工程预算,排至室外,这种通风方法称为局部排风。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!!欢迎来电咨询!